L'ERP industrie pharmaceutique

ERP Sage X3 pour l'industrie pharmaceutique

Répondre aux exigences des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologie et assurer la conformité des productions aux réglementations applicables.

Le Groupe Prog'Info propose pour les Fabricants ou Distributeurs de Médicaments un logiciel ERP intégrant des fonctionnalités prêtes à l'emploi et des solutions pour accélérer les phases de validation réglementaire. 

Nous intervenons sur les 2 grandes branches :

• les médicaments à usage humain
• les médicaments à usage vétérinaire

Notre expérience de plus de 15 années dans les activités Pharmaceutiques nous a permis de capitaliser sur des solutions prenant en compte les Bonnes Pratiques de Fabrication et les exigences règlementaires.

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L'industrie du médicament

La création de nouveaux médicaments ou produits de soin requiert le respect de processus rigoureux pour documenter, valider, et garantir l'efficacité des molécules développées. Les fabricants doivent démontrer qu'ils déploient tous les moyens nécessaires pour atteindre les objectifs attendus en matière de caractéristiques des traitements, de qualité de production, et de maîtrise de la distribution.

Des industries réglementées

Les activités de l'industrie du médicament ont la particularité d'être l'une et l'autre réglementées.

• Les principaux organes régulateurs en France sont l'ANSM, qui délivre notamment les autorisations de mise sur le marché (AMM) indispensables pour toute commercialisation d'un nouveau médicament.

• Pour les Etats-Unis, l'organe FDA (Food &Drug Administration), dépendant du département de la santé américaine, délivre les autorisations nécessaires à la commercialisation des dispositifs médicaux et médicaments sur le territoire américain.

Téléchargez notre plaquette Sage X3 Progilife pour l'industrie pharmaceutique

"C'est dans ces contextes fortement règlementés que nos équipes mènent des projets ERP auprès de PME et d'ETI de l'Industrie pharmaceutique. "