ERP industrie pharmaceutique : Sage X3 Progilife pour laboratoires, biotechs et façonniers
Sage X3 Progilife Life Science est l'ERP métier développé par le Groupe Prog'Info pour répondre à ces exigences nativement, sans développement spécifique coûteux, avec une couverture fonctionnelle totale des processus pharmaceutiques.
Les enjeux réglementaires spécifiques à l'industrie pharmaceutique
Votre société est spécialisée dans la conception, la fabrication de médicaments.
Que vous soyez laboratoire fabricant, CDMO, ou sous-traitant, la solution s’adapte à vos processus, vos contraintes et vos ambitions.
Dans un environnement hautement réglementé, où la qualité, la traçabilité et la conformité sont des impératifs stratégiques, Sage X3 Progilife Pharma vous offre une solution ERP intégrée complète, conçue pour répondre aux exigences spécifiques de l’industrie pharmaceutique.
Sage X3 Progilife Pharma est le fruit de plus de 20 ans d’expertise métier, combinant la robustesse d’un ERP international à une connaissance fine des exigences pharmaceutiques.
Sage X3 Progilife Life Science : fonctionnalités métier pharmaceutique
Conformité réglementaire intégrée
Prise en charge des normes GMP, BPF, 21 CFR Part 11, Annexe 11.
Gestion des audits, des validations, des dossiers de lot et des procédures qualité.
Traçabilité complète des opérations, des données et des utilisateurs.
Gestion des lots et traçabilité totale
Suivi des matières premières, des articles semi-finis et des produits finis.
Gestion des statuts qualité, des quarantaines, des destructions et des libérations.
Historique complet des flux, des opérations et des contrôles.
Intégration de la centrale de pesée
Connexion directe avec les équipements de pesée pour sécuriser les pesées critiques. Contrôle des tolérances, validation des pesées et traçabilité des opérateurs.
Réduction des erreurs et conformité aux exigences qualité.
Dossier de lot électronique (EBR)
Enregistrement structuré et sécurisé de toutes les étapes de production. Validation des étapes critiques, gestion des écarts et des non-conformités.
Archivage conforme aux exigences réglementaires
Production et ordonnancement
Gestion des nomenclatures pharmaceutiques et des gammes opératoires. Ordonnancement en fonction des contraintes qualité, réglementaires et logistiques.
Suivi en temps réel des ordres de fabrication et des consommations.
Contrôle qualité et CAPA
Contrôles qualité à réception, en cours de production et sur produit fini.
Déclaration et traitement des non-conformités.
Suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
Découvrez vos bénéfices métier avec l'ERP Sage X3 Progilife
- Sécurisez votre conformité réglementaire et vos audits
- Fiabilisez vos processus de fabrication et de qualité
- Réduisez les risques d’erreur et les coûts liés aux non-conformités
- Accélérez vos délais de libération et vos mises sur le marché
- Pilotez votre activité avec des indicateurs fiables et sectoriels
"Nous avons choisi Prog'Info pour la qualité de son ERP Sage X3 Progilife, parfaitement adapté à notre activité pharmaceutique. Il répond notamment très bien aux exigences du contrôle qualité grâce à une gestion intégrée des plans de contrôle et des QC order."
Choisir Sage X3 Progilife et Prog'Info
Une solution conçue pour les industriels du médicament. Notre expertise couvre les laboratoires de médicaments à usage humain et vétérinaire, les façonniers pharmaceutiques, les biotechs et les start-ups du secteur.
Expertise sectorielle éprouvée
Plus de 20 ans d’intégration Sage X3 dans les industries pharmaceutiques.
Nous comprenons vos enjeux réglementaires, vos flux critiques et vos impératifs qualité. Notre savoir-faire métier garantit une mise en œuvre alignée sur vos exigences.
Accompagnement réactif et engagé
Nos équipes sont disponibles, impliquées et formées aux spécificités pharma.
Vous bénéficiez d’un interlocuteur dédié, capable de répondre rapidement et de piloter votre projet avec rigueur et transparence.
Support client proactif
Notre service Customer Care ne se limite pas à la résolution d’incidents.
Il anticipe vos besoins, vous conseille sur les évolutions du système et vous accompagne dans la durée pour maximiser la valeur de votre ERP.
Besoin d’accompagnement ?
Un projet de transformation ? D’évolution de votre ERP ?
FAQs
Découvrez les réponses aux questions les plus fréquentes.
Oui. Sage X3 Progilife intègre nativement la piste d'audit, la signature électronique et les contrôles d'accès requis par la réglementation FDA 21 CFR Part 11 pour les systèmes informatiques des laboratoires pharmaceutiques exportant vers les États-Unis.
Sage X3 Progilife intègre la gestion des numéros de série et des codes DataMatrix requis par la directive européenne sur la falsification des médicaments (FMD). La sérialisation est gérée nativement dans les processus de production et d'expédition.
Oui. Le Groupe Prog'Info accompagne ses clients dans la préparation documentaire des inspections réglementaires en fournissant les éléments de validation du système d'information (VSI), la documentation GAMP5, les pistes d'audit et les preuves d'intégrité des données requises par les inspecteurs.