La puissance de Sage X3, adaptée aux exigences de la production pharmaceutique, des dispositifs médicaux.
Depuis sa création en 1995, le Groupe Prog'Info n'a cessé d'évoluer pour conseiller et accompagner ses clients dans le choix et l'implantation de leur système d'informations.
En effet, après avoir exercé un début d'activité sur un marché de l'ERP emergeant et généraliste en tant qu'intégrateur de Sage X3, nous avons décidé de personnaliser le logiciel pour les métiers dits règlementés tel que :
Cette gamme complémentaire et intégrée à Sage X3 a su évoluer au fil des versions de Sage. En quelques années, Sage X3 Progilife s'est imposée comme une solution de référence pour les PME et ETI des industries réglementées.
Le Groupe travaille à travers cette solution sur plus de 70 laboratoires et compte plus de 6000 utilisateurs de sa solution Progilife.
Nos clients sont souvent des industriels français implantés à l’étranger, c’est pourquoi notre solution multilingue s’appuie sur des partenaires labellisés Sage dans différents pays du monde afin de donner à notre solution une dimension internationale.
Au delà d'une solution standard et riche fonctionnellement, le Groupe Prog'Info offre à ses clients une méthodologie et des outils visant à garantir la qualité et la réussite de leurs projets en toute sérénité.
Concrètement, ces personnalisations intégrées à Sage X3 bénéficient du programme "solution métier" de Sage X3 ainsi que d'un package documentaire qui garantit les bonnes pratiques.
Les principaux intéressés par la solution Progilife sont des entreprises "MidMarket", pour la plupart en croissance, toujours à la recherche de productivité et de compétitivité, tournées vers l'international.
Le département R&D ne cesse d'améliorer et de façonner de nouvelles fonctionnalités tout en restant en contact permanent avec l'éditeur Sage et à l'écoute de ses clients. En parallèle, le département "intégration métiers" du Groupe Prog'Info assure le suivi des différents projets clients en s'appuyant sur des outils méthodologiques éprouvés. Bien plus qu'un simple intégrateur de logiciel, le Groupe Prog'Info est un véritable partenaire qui s'attache à satisfaire sa clientèle dans la durée.
Le LIMS (Laboratory Information Management System) est une solution de gestion de l'information du laboratoire conçu pour assurer la gestion des données de votre laboratoire permettant de gérer les échantillons et toutes les données, résultats, flux de travail et instruments qui leur sont associés.
Le LIMS permet non seulement à un laboratoire de rester organisé, mais aussi d’être plus efficace, d’être plus transparent et aussi d’être conforme.
Le module LIMS de Progilife complète la couverture fonctionnelle de l’ERP Sage X3, il est directement intégré à l'ERP. Les équipes de Prog’Info ont développé spécialement pour nos clients des fonctions avancées dédiées au laboratoire en l’intégrant nativement avec les différentes briques de l’ERP.
Sage X3 pour les industries réglementaires de santé permet de surveiller la qualité des produits en temps réel tout au long du processus de supply et de production. Les plans de contrôle peuvent être planifiés et exécutés automatiquement, la saisie et l’historisation de résultats de contrôle garantissant ainsi que chaque lot de production répond aux critères de qualité définis.
Si des produits ou des matériaux s’écartent de leurs spécifications, le fabricant doit, premièrement, prendre conscience du problème et, deuxièmement, être en mesure de suivre où l’écart s’est produit.
Le module Batch/Device History Record restitue en 1 seul écran l’ensemble des informations qualité enregistrées (traçabilité amont/Aval, suivi opératoire de fabrication et ordres de contrôle) et assure une traçabilité complète depuis la réception des matières premières et composant jusqu’à la livraison, en passant par les fabrications (semi-finis et au produit fini).
Enfin, chaque étape de la chaine de valeur est documentée, ce qui facilite la gestion des rappels de produits et l’investigation des non-conformités.
Enfin, les clients et les organismes de réglementation exigent des fabricants des procédures de recherche rapide, exacte, complète et durable permettant aux fabricants et distributeurs de localiser et retirer les produits défectueux, d’effectuer les rappels les lots adéquats, et de protéger les utilisateurs et patients.
C'est aussi :
La mise à disposition des matériaux et des produits est soutenue par un statut qualité du lot et de série, tout au long de la chaîne de valeur. À partir d’un statut initial à la réception, le matériel peut être affecté au statut de quarantaine ou à une utilisation restreinte. La gestion du statut quarantaine ne dépend pas des configurations d’entrepôt (Le matériel d’un même lot peut être stocké à plusieurs endroits), mais son utilisation en fabrication peut être contrait par un statut Accepté uniquement. Sa requalification potentielle (voir son élimination) est aussi assurée par des statuts adéquats et des autorisations dédiées.
Les flux d’approbation permettent aux personnes autorisées de prendre des décisions sur la disposition ultérieure en modifiant le statut du numéro de lot ou de série. Pour garantir la piste d’audit, les changements d’état sont traçables et les approbations sont consignées.
Lorsqu’une anomalie est détectée, l’organisation qualité du client peut décider d’ouvrir une non conformités en documentant précisément les données initiales concernées. Les CAPA (Corrective and Preventive Actions) jouent un rôle crucial en aidant le fabricant à résoudre les défauts de produits identifiés, à prévenir leur récurrence, réduire les risques en contribuant à la stabilité et à la sécurité des produits.
Nos ERP Sage X3 Pharma, Sage X3 Dispositif médical et Sage X3 Cosmétique sont conçus pour répondre aux exigences des principales normes de qualité comme ISO 13485, GMP (Good Manufacturing Practices), et les régulations spécifiques de l’industrie pharmaceutique (FDA, EMA). Le module qualité aide les entreprises à maintenir la conformité en centralisant toutes les procédures et en assurant une documentation complète pour faciliter la mise en œuvre de la VSI.
L'ERP est disponible en plusieurs langues, multi devises, et multi législations afin de favoriser une intégration de la gestion multi site et multi entité ». Grâce à sa conception sur la base Sage Sage X3, le progiciel Progilife couvre tous les aspects de gestion d'une industrie de process :
Ainsi, le pré-paramétrage de Sage X3 permet aux entreprises de mieux dynamiser les ventes, d'optimiser les achats, de rationaliser les productions ainsi que d'optimiser les surfaces dédiées au stockage.
En outre, cela offre un moyen de mieux maîtriser les flux financiers et de piloter tous les indicateurs de l'entreprise. En ce qui concerne les aspects techniques, la solution est 100 % Web, multi systèmes d'exploitation (Mac, Windows, Android) et multi navigateurs (Internet Explorer, Mozilla, Safari, etc.). Il est possible de visualiser les données obtenues sous forme de tableaux de bord, y compris sur des équipements mobiles de type tablette ou smartphone ».